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為您解讀:校準品、雜質標準品、質控品之間的區(qū)別
  • 更新日期:2019-12-03      瀏覽次數:1466
    •    為您解讀:校準品、雜質標準品、質控品之間的區(qū)別
        校準品、雜質標準品、質控品三者同為參考物質。參考物質是一種材料或者物質,某一種或多種特性值只夠均勻并被良好確定,用于校準測量系統(tǒng),評價測量程序或為材料賦值。但三者并非用一個概念,他們有各自不同的應用場合。臨床上常常有很多錯誤的應用,例如將不同廠商的雜質標準品應用于檢測系統(tǒng);使用給定值的質控品評價檢測系統(tǒng);使用質控品來校準檢測系統(tǒng)等等。校準品、雜質標準品、質控品的來源及定值方式,得出正確使用三種參考物質的方法。
        一般而言,檢驗工作中使用的雜質標準品屬應用標準。將符合質量標準的純品使用稱量法和容量法配制成溶液。用決定性方法反復測定,結果在規(guī)定的范圍內屬合格。測定制的可靠性取決于鑒定方法,分析方法的可靠性不如*的稱量法和容量法。雜質標準品值由稱量和容量法計算確定。決不可將實測值替代修正。
        雜質標準品中被檢分析物的含量無法由稱量法和容量法確定,只能依賴于分析方法。雜質標準品的校準值只能取決于分析方法和檢測系統(tǒng)。但所有用于檢驗中的檢測方法、儀器、試劑等都是用來監(jiān)測病人的新鮮樣品的,不是用來監(jiān)測雜質標準品這樣處理過的樣品的。所有雜質標準品都是處理過的樣品,和新鮮樣品有著新的基質差異。若使用*的參考方法去標化測定雜質標準品,測定程序是嚴格的,測定只是可靠的,但不是校準值。使用該測定值去校準常規(guī)的檢測系統(tǒng)時,雜質標準品中的分析物被檢測時的表現明顯不同于新鮮病人樣品,不能將參考方法系列的準確度通過雜質標準品傳遞給病人。
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